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ウイルス不活化液

新型コロナウイルスに対するPCR検査の普及が進む一方、検体の採取者、輸送者そして検査従事者への感染リスクが問題となってきました。特に感染性検体の輸送を行う際、検体中のウイルスの感染能力を無効にする「不活化処理」が求められています。

これまでに市販されているウイルス不活化処理液はダイレクトPCR法に対応しておりませんでした。そのため、ダイレクトPCR法のユーザーが検体輸送を行う際、検体の不活化処理を行わずに輸送が行われている現状がありました。

そこで当社はAMEDウイルス等感染症対策技術開発事業の枠組みに参画し、東京大学先端科学技術センター並びに株式会社島津製作所との共同研究として、ダイレクトPCR法で使用可能なウイルス不活化液の開発を成功させました。

ⅰ. SARS-CoV-2に対する不活化試験

培養細胞から調製したSARS-CoV-2を対象として本品のウイルス不活化能を評価しました。

事前検討の結果、本品原液では細胞毒性の問題により正確な判定が困難であったことから、本品原液を10倍、20倍、40倍、80倍希釈して評価を行いました。TCID₅₀力価が6.3x10⁷（/mL）のウイルス液1に対して本品の各希釈品、または、生理用食塩水（対照品）を4倍量混合し、25℃にて5分間静置しました。反応後、10倍から10⁷倍まで10倍ずつ段階希釈し、各希釈液40 μLずつを等量のVeroE6細胞を播種した6つのwellにそれぞれ接種しました。4日間培養した後、ウイルス感染による細胞変性が観察されたwellを計数し、ウイルス力価TCID₅₀(/mL)を算出しました。

生理用食塩水（対照品）を用いた場合はウイルス力価が維持されていたことに対して、本品を用いた場合はウイルス力価が検出限界未満となりました（以下に、生理用食塩水もしくは80倍希釈した本品との混合液での結果を示します）。したがって、今回試験した反応時間でSARS-CoV-2が不活化されているという結果が得られました。

＊本試験は学校法人加計学園との共同研究契約に基づき、岡山理科大学 獣医学部 微生物学講座 森川茂教授が実施しました。

ⅱ. RNA安定性試験